


中药绝大部分来源于生物,其活性成分大部分为生物体内次生代谢产物,少数为初生代谢产物。产地、气候、生态环境、栽培或养殖技术、产地加工、炮制方法等对中药的化学成分影响很大。中药所含成分复杂,其疗效是多种成分协调、综合作用的结果,在当前大部分中药的有效成分未被阐明或仅部分阐明的状况下,目前普遍采用的单一指标的定性、定量分析,不能有效地控制中药材或中成药的质量。
对于中药这类天然药物,如何确保其生物等效性,是中药和天然药物质量控制的关键。
化学指纹图谱质量控制方法能够有效地控制中药和天然药物中的大部分成分,从而达到确保其生物等效性的目的,目前已被国际社会所认可。因此建立中药指纹图谱检测标准,对于确保中药的临床疗效,有效地开拓中药的国际市场,具有重要意义。
中药指纹图谱包括化学指纹图谱、蛋白指纹图谱、DNA指纹图谱及生物效应指纹图谱等。中药化学指纹图谱是中药材、中药提取物或中成药经适当处理后,采用一定分析手段,得到的能够标示该中药主要化学成分特性的色谱或光谱,简称指纹图谱。中药指纹图谱具有以下特点:
参芪:开启数学化中药之门
新华社北京电 在1987年丽珠集团利民制药厂与北京中医药大学东直门医院正式合作前,“参芪”作为医院制剂已有近10年的历史。参芪扶正注射液在医院制剂时代的崛起,得益于两个医生的关注。
一个是我国著名中西医结合专家,也是把中医药带到国际上的第一人廖家桢生生,他把传统的中药方剂进行了大胆改革,将党参、黄芪两味传统的用于活血化瘀、提高机体免疫功能的口服方剂改造成静脉注射用药,使“参芪”由此备受临床医生的关注。
另一个是李乃卿教授,一次偶然的发现让他对“参芪”产生了浓厚的兴趣,也让他联想起在日本进修时汉方药的处理。在日本的不少中医院,医生开中药处方后病人从药房领取的不是中药材,而是可以直接服用的泡沫颗粒剂,这是一定分量的每种药材的单独提取物制成极细的粉末组成的成药。日本的中医医生都有一本写有这些药方的“医生手册”。
从2001年开始,参芪扶正注射液已经开始了其数字化工程的探索。2002年9月,丽珠集团利民制药厂向国家发展计划委员会申报国家现代中药高产业化示范工程项目,2002年11月,丽珠集团利民制药厂和四川大学华西医院联合建立了国家药品临床研究基地,开展数字化中药的研究。
中医药理念中的补气扶正对于主流的西医医生而言是难以理解和接受的,那么用可以说明的数据如免疫学指标、中药指纹图谱、药材种植标准,让更多的医生明白中药产品的作用和价值,形象一些的比喻来说就是把晦涩难懂的文言文译成白话文。
以中药的标准化与国际化作为追求目标,将传统中药与现代高科技相结合,中药以一种新的姿态数字化中药打开了走向世界的通畅之门。
您听说过数字化中药吗?
“数字化”对绝大多数人来说,一点也不陌生,从生活到工作,从农业到工业等等无不渗透着“数字化”。
日前中药的研究已经进入了微观领域的探索,如何将传统中医药理论在现代中药生产过程中和临床疗效中量化的表现出来?如何让已被“数字”武装起来的西医们接受疗效确切但缺乏“数字”理念的中药?一系列的问题让中医药学家们载探索中药发展的过程中引入现代化、网络化、数字化的研究手段,于是“数字化中药”(Digital Traditional Chinese Medicine)应运而生。
那到底什么是“数字化中药”?简单来说“数字化中药”(DTCM)就是以传统中医施治为指导,应用现代计算机技术、植物化学、分析化学、药理学等学科的理论和研究方法,对中药的种植、提取、制备及检测的全过程进行数字化控制,使其质量稳定可控,保证临床安全有效。
中医药学近百年停滞不前,关键的原因在于对海量数据信息的采集、存储、使用技术落后。建立数字中医药系统,不仅可以从根本上解决制约中医药发展的方法与技术手段问题,同时也可以解决长期困扰中医药的“继承与创新”问题。